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国内公司全球首创有机高分子人工关节 韧性优异

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发表于 2019-1-9 09:58:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
金属关节易造成骨头“溶解”萎缩,还有重金属离子过敏、金属腐蚀、聚乙烯磨损、成像干扰、早期翻修等隐患。
有机高分子人工关节具有高强度、高刚性、优异的韧性和抗疲劳性能,能破解金属关节的种种隐患。
膝关节是人体最大、构造最复杂,损伤机会较多的关节,一旦受到重挫就要进行置换手术。目前世界上流行的人工关节都由金属或陶瓷制成,在实际使用中存在重金属离子过敏、聚乙烯磨损等隐患,且中高端产品被国际品牌垄断。近日,苏州生物纳米科技园内一家企业首创有机高分子人工关节,有望破解金属关节六大“瓶颈”,并打破国际垄断。目前这一自主研发成果已完成产品定型,即将临床试验,并被纳入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”。
国内公司全球首创有机高分子人工关节韧性优异
“膝关节构造复杂,最易受到磨损,其伤害在一些身体状况不佳、年纪较大的人身上很难恢复,需要手术进行置换。”江苏奥康尼医疗科技发展有限公司董事长朱健介绍,目前美国每年人工关节置换手术100多万例,我国40多万例且60%人工关节依赖进口。如果使用中高端产品平均价格约4万元人民币,而同样的产品在欧洲只要1000欧元,这样的价格差是因为中高端人工关节市场被8家欧美企业垄断。
“更重要的是,目前世界上主流的人工关节都是金属或者陶瓷制造的,存在不少安全隐患。”朱健说,关节依靠撞击产生的应力传导实现运动,并刺激骨头生长,如果使用金属关节,则容易产生“应力遮挡”无法传导,久而久之关节部位的骨头因缺乏刺激而容易“溶解”萎缩。此外,金属关节还存在重金属离子过敏、金属腐蚀、聚乙烯磨损、成像干扰、早期翻修等隐患。而价格更为昂贵的陶瓷关节则抗冲击力较差,一旦破碎其粉状物就会嵌入肌肉组织,造成二次伤害。“于是,我们就想用高性能医疗级高分子材料聚醚醚酮来做关节,因为这种材料具有高强度、高刚性、优异的韧性和抗疲劳性能,能破解金属关节的种种隐患。”朱健说。
目前,奥康尼研发团队的核心科学家包括骨科生物力学专家、工程院戴尅戎院士,生物摩擦学权威、国家“千人计划”专家靳忠民教授等20多人。项目采用全球首创聚醚醚酮无尘精密注塑核心工艺,参照国人关节特点打造“全有机”的高分子材料人工关节,目前已申请了涵盖髋、膝、肩、踝等各个关节部位的35项发明专利和实用新型专利,大部分专利已获授权。项目已完成产品定型,即将启动临床试验,目前“有机高分子全膝关节系统”已纳入国家食药监总局创新医疗器械特别审批“绿色通道”,有望2019年上市销售,打破人工关节中高端市场国际垄断局面。
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